采用直接接种法、薄膜过滤法等规范方法，对宣称“无菌”的产品进行检测与认证，全程遵循无菌操作标准，确保产品无目标杂菌检出，符合USP、EP等相关规范，适用于医用敷料、注射类产品等高端无菌产品的市场准入与质量认证。