蛋白表征活性检测（Protein Characterization and Activity Detection）：又称蛋白质表征与活性分析，是生物检测中针对蛋白类样品的核心专项检测项目之一，指通过多种精准检测技术，对蛋白质的理化特性、结构特征进行全面表征，同时定量测定其生物活性，综合评估蛋白样品质量与功能有效性的检测方式。检测的精准度与灵敏度越高，对蛋白表征的完整性、活性定量的准确性越有保障，越能支撑蛋白类产品的研发、生产与质量控制。蛋白表征活性检测最关键的仪器设备包括高效液相色谱仪（HPLC）、圆二色谱仪、酶标仪以及质谱仪四样东西。

GB/T 38570/ISO 15198：蛋白表征活性检测通用试验方法

蛋白表征活性检测用来模拟蛋白类样品在研发、生产、纯化、储存及使用过程中，其结构与活性的变化情形，尤其是模拟抗体、酶制剂、重组蛋白等生物制品，其表征不完整、活性不达标可能对产品功效、使用安全性带来的影响。尽管部分蛋白样品的纯度达标，但结构修饰异常、构象变化仍可能导致其活性丧失或降低，影响产品使用效果。其他如样品储存条件（温湿度、pH值）、处理过程中的变性因素、检测试剂的特异性、仪器精度等，都可能影响检测结果的准确性。最新标准所规定的检测范围涵盖抗体、酶制剂、重组蛋白、多肽、蛋白类生物制品等；检测指标包括蛋白分子量、纯度、糖基化/磷酸化修饰等表征指标，以及酶活、结合活性等活性指标，活性限值根据蛋白类型及产品用途不同差异较大，通常要求活性回收率不低于80%，确保蛋白功能有效。