定量纯度检测（Quantitative Purity Detection）：又称纯度定量分析，是生物检测、理化检测中核心的质量控制项目之一，指通过精准的检测技术，对样品中目标成分的含量进行定量测定，进而计算其纯度，评估样品质量优劣的一种专项检测方式。检测精度越高，定量结果越准确，对样品纯度的判定越可靠，越能保障产品的质量稳定性。定量纯度检测最关键的仪器设备包括高效液相色谱仪（HPLC）、紫外-可见分光光度计、电子天平以及色谱工作站四样东西。

GB/T 27404/ISO 11929：定量纯度检测通用试验方法

定量纯度检测用来模拟样品在生产、提纯、储存过程中，目标成分纯度变化的情形，尤其是模拟药品、生物制品、食品添加剂、试剂等产品，其纯度不达标可能对产品功效、安全性带来的影响。尽管部分样品的杂质含量极低，但微量杂质的累积可能影响产品稳定性，甚至引发安全风险。其他如样品前处理方式、检测仪器精度、环境温度、试剂纯度等，都可能影响定量纯度的检测结果。最新标准所规定的检测范围涵盖药品、生物制品、食品添加剂、化学试剂、多肽/蛋白等；检测指标为目标成分含量及纯度占比，纯度限值根据产品类型不同差异较大，通常要求不低于95%，高端试剂、生物制品纯度要求可达到99%以上。